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本文摘要:晋城市市场监管局为市民健康护航

市市场监管局为市民健康护航

全覆盖检查新冠病毒检测试剂

   根据省药监局《关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》要求,春节以来,晋城市市场监管局组织开展了全市新冠病毒检测试剂经营单位和使用单位全覆盖检查。

晋城市市场监管局为市民健康护航

市市场监管局为市民健康护航

全覆盖检查新冠病毒检测试剂

   根据省药监局《关于进一步加强新冠病毒检测试剂监督检查的通知》要求,春节以来,晋城市市场监管局组织开展了全市新冠病毒检测试剂经营单位和使用单位全覆盖检查。

  本次检查以全市新冠病毒检测试剂经营单位和使用单位为重点,主要检查经营单位和使用单位新冠病毒检测试剂是否注册并具有合格文件,购销渠道是否合法,供货方资质是否齐全,随货同行票据是否规范,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,贮存的设施设备是否符合要求等。市局要求,各级监管部门要本着对全市人民高度负责的态度,严格检查程序,严厉查处新冠病毒检测试剂质量不合格、记录资料不齐全、购销手续不完备、储存条件不合格等违法行为。

  检查组一行先后到晋城市人民医院、晋城大医院进行了检查,采取听、看、查等方式,在被检查单位,详细询问新冠病毒检测试剂的进货渠道和储备情况,现场查看检测试剂储存条件,供货商和产品的各种资质、随货同行票据、运输途中温度记录、储存条件等情况。

经过检查,全市被查经营企业和使用单位都能从正规渠道进货,各种资质、票据齐全,都能严格按照规定运输、储存。对存在进货的手续未及时整理的问题,检查组要求企业及时进行了改正。

  据了解,截至目前,全市共有13家使用单位可以开展新冠病毒检测,这13家使用单位的新冠病毒检测试剂分别从太原维康鸿叶有限公司、山西森美柏联医疗管理有限公司、广州市科华生物技术有限公司、晋城市恒华医疗器械有限公司等6家经营单位购进,所购进的新冠病毒监测试剂主要生产厂家是上海伯杰医疗科技有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司等8个生产厂家。

这些经营企业和生产企业各种资质全部齐全,未检查出问题。通过对全市新冠病毒检测试剂的检查,进一步强化了新冠病毒检测试剂的监管,有效落实了企业的主体责任,有力保证了全市人民使用新冠病毒检测试剂的质量安全。


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